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安全第一:中藥走入歐洲的“秘訣”

作者:天瑞制藥 來源:經濟參考報 時間:2016-12-17

談中醫,離不開中藥。任何草藥產品要在歐盟注冊并進入歐盟市場,都必須遵守歐盟2004年頒布的《歐洲傳統草藥產品指令》。匈牙利藥品法規定,將傳統藥品出口到歐洲的生產商也要持有歐盟《藥品生產質量管理規范》證書,產品質量要遵從《歐洲藥典》。這意味著中藥進入歐盟的門檻非常高,致使許多傳統中草藥只能以食品補充劑的形式出現在市場上,不受藥品法的保護和監督。 

匈牙利東方國藥集團為中藥走入歐洲探索出了一條新路子。由陳震、王帆夫婦1993年創建的東方國藥集團是華人獨資企業,集科研、生產、銷售于一體。該集團擁有歐洲境內唯一一家符合歐盟《藥品生產質量管理規范》標準的中醫藥工廠,成功注冊90余項歐洲專利并擁有自主知識產權,有300多個產品獲得當地衛生部門頒發的銷售許可證。產品進入匈牙利、斯洛伐克、克羅地亞、希臘、芬蘭等9個歐洲國家的5000余家藥房。東方國藥以科技發展為先導,聯合中國和歐洲當地大學及科研機構,針對當地常見病和多發病,研發安全有效的中藥產品,服務當地社會,潛移默化地宣傳中醫藥文化。 

匈牙利東方國藥集團董事長陳震告訴《經濟參考報》記者,歐洲人之所以喜歡他的藥廠生產的中成藥,第一是安全,第二是無毒,第三是有效,第四是可控?!斑@個很重要,歐洲人就信安全、無毒、有效。政府部門多次來抽查質量,但查不出毛病來。多少大藥廠都想把我們趕走,但我們有法律,以法律為準繩,以科技為支撐,這樣才能實現可持續、健康、平穩發展。如果靠急功近利,這個事做不成。沉不下心,走不遠?!?nbsp;

陳震指出,在歐盟地區生產中藥,原料一定要符合歐盟的安全模式,重金屬、微生物不能超標?!拔覀儑鴥葘χ兴幉牡霓r藥殘留量控制不嚴,但歐盟卻控制得很嚴?!彼f,“作為藥品,安全第一,效果第二。這么多年來我們沒有出過安全問題?!?/p>


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